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恩沃利单抗联合赛伐珠单抗治疗晚期实体瘤试验获批临床

发布时间:2021-07-31

7月29日,先声药业(2096.HK)宣布,恩沃利单抗联合赛伐珠单抗用于非小细胞肺癌,肝癌,Non-MSI结直肠癌等晚期实体瘤的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

恩沃利单抗是先声药业与思路迪医药(3D Medicines Inc.)、康宁杰瑞生物制药(9966.HK)战略合作的重组人源化抗程序性死亡配体-1(PD-L1)单域抗体和人免疫球蛋白IgG1 Fc片段的新型融合蛋白。该创新型免疫检查点抑制剂作为全球首个进入临床开发的皮下注射PD-L1单域抗体,已向NMPA申请上市,相关适应症包括既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复功能缺陷(dMMR) 晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。恩沃利单抗具有常温下稳定、注射部位限制少、皮下注射给药便捷等优势,有利于提高患者的治疗依从性和生活质量。

注射用赛伐珠单抗是先声药业与美国Apexigen公司共同研发的创新型血管靶向药物,为新一代重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)单克隆抗体,能够选择性地与VEGF相结合,阻断VEGF与受体KDR和Flt-1的结合抑制其生物活性,进一步特异性阻止肿瘤新生血管的生成,从而抑制肿瘤的生长和转移。临床前研究显示,在多个肿瘤模型中赛伐珠单抗比同剂量下的贝伐珠单抗具有更强的抑瘤效果。赛伐珠单抗已在中国完成治疗卵巢癌的I期临床试验,目前正在开展III期临床试验。

此前全球已有大量临床证据表明,免疫检查点制剂联合用药,特别是与血管靶向治疗的联合,有可能破解PD-(L)1抗体单药耐药的问题,进一步提升疗效。本次联用的临床试验获批是继恩沃利单抗今年6月联合甲磺酸仑伐替尼用于晚期恶性实体瘤获批临床后,在与靶向药物联用探索之路上的又一里程碑。 

期待恩沃利单抗与赛伐珠单抗的强强联合能够擦出新的火花,早日为更多患者带来临床用药新选择。

前瞻性陈述

本新闻稿中提供的信息包含前瞻性陈述,其中涉及许多已知和未知的风险、不确定性和假设。此处包含的前瞻性陈述反映了先声药业截至本新闻稿发布之日的判断和观点。此类前瞻性陈述既不是承诺也不是保证,而是受到各种风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性超出了我们的控制范围,或可能无法实现,并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大差异。我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布任何此类声明的任何更新或修订,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,以反映我们预期的任何变化或任何此类声明所依据的事件、条件或情况的任何变化。


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